IATF16949认证标准理解与实施-6.1应对风险和机遇的措施的理解与实施
发布时间: 2024-06-11 12:04 点击：
IATF16949认证标准理解与实施-6.1应对风险和机遇的措施的理解与实施
6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑4.1《理解组织及其环境所描述的因素》和4.2《理解相关方的需求和期望》所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；避免或减少不利影响；实现改进。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注：（1）应对风险可包括规避风险。为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
（2）机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，贏得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
6.1.2.1风险分析:组织应持续地进行风险分析，至少包括潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废及任何返工。(注：风险分析应根据对顾客的影响程度、频度和探测度)
6.1.2.2应急计划，组织应：
a.识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的输出和顾客的要求得到满足。
b.根据风险和对顾客的影响制订应急计划。
c.制订应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性：关键设备故障（参见第8.5.6.1变更管理）、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏。
d.应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和包含持续时间的顾客通知。
e.定期测试应急计划的有效性，包括模拟。
f.采用多方论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评审（至少每年）与更新。
g.保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人。
【理解】
（1）整个质量体系是建立在风险的基础上的，风险包括过程的风险及公司运营环境存在的风险。策划质量体系，先要识别过程，再根据过程识别每个过程的风险。同时也要根据第四章的要求识别公司运营的内外环境及相关方要求，识别运营环境存在的风险。
（2）公司要制订一个应急计划，确保100%准时交货，不影响客户生产或使用。应急计划的项目包括关键设备故障、供应商断货、自然灾害、水电中断提供、劳动力短缺、基础设施破坏。
（3）应急措施制订出来后，还要进行模拟演练。演练完成后，还要进行评审，评审应急预案的适宜性。如有必要，还要进行应急预案的更新。
（4）风险分析：导入FMEA潜在失效模式与效应分析/过程风险分析/经营风险分析。
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