ISO13485认证,梅清科技ISO13485: 2016医疗器械质量管理体系认证证书
发布时间: 2024-07-09 10:37 点击：
近日，经专业机构严格审核，梅清科技顺利通过GB/T42061-2022/ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证，该体系覆盖了梅清医用胶片、医用图像打印机、医用自助取片机的生产。
ISO13485全名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，是基于ISO9001国际质量管理体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准。该标准规定了医疗器械生产企业必须满足的质量管理要求，旨在确保医疗器械产品的安全性和有效性。
此次认证标志着梅清科技产品的生产质量管理全流程受到了国际官方组织的认可，已达到国际通用标准要求，将持续为国内外客户提供高品质、安全可靠的医学影像产品。
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