如何构建ISO9001质量管理体系文件-ISO9001质量认证网
发布时间: 2024-07-20 18:27 点击：
国际标准 ISO10013:2001 质量管理体系文件指南是有效打造质量管理体系文件的指导标准，同时概要地为不同类型的质量管理体系文件推荐了内容和结构。ISO认证咨询服务网 www.cnqr.org以 ISO10013 为依据，作出以下建议。
1) 质量手册。
组织的质量手册应该同组织匹配。根据组织的规模、运行的难易和人员的能力，质量手册的结构和内容可以相应变化。小型组织的质量手册可以把质量管理体系的所有文件包括在内，而大型跨国组织可能需要编制几份不同的质量手册。质量手册一般包含质量管理体系的范围、标准删减部分、相关文件的出处以及业务过程模型。质量方针和质量目标也可以成为质量手册的一部分。
质量手册应当包含下列要素中的大部分：标题和目录、质量管理体系范围、ISO 9001 删减部分、版本信息和审批、质量方针和目标、质量管理体系描述、组织业务过程模型、所有人员的职责定义、相关文件及相关附件的出处。可进一步阅读 怎样编制一份短小精悍的质量手册，以了解如何编制一份实用有效的质量手册。
2) 质量方针。
质量方针是一个组织所作的声明。质量方针应声明组织对质量和持续改进的承诺。通常情况下，质量方针的功能是宣传，应展示在组织的各个场所并张贴在组织网站上，所以，为便利起见，质量方针一般都简明扼要。
质量方针 确定了组织所致力实现的质量大目标。组织的质量大目标即为一系列量化的 质量目标 所锁定。
3) 质量程序。
质量程序可以具有不同的格式和结构。它们可以是通过文字描述的记叙形式，可以是表格形式而变得更结构化，可以是流程图形式而更具说明性，也可以是上述形式的任意组合。
质量程序应该包括以下要素：
标题——以识别程序；
目的——描述编制程序的理由；
范围——明确程序所覆盖和不覆盖的各方面；
程序内任何部分提及的所有人员/职能的职责和权限；
规定程序描述各活动的结果记录并列表；
文件控制——变更记录及评审、批准和版本的日期均应依照既定的文件控制要求包括在内
活动描述——这是程序的主要部分，与程序的其他要素紧密相连，描述要执行的事项、由谁执行、如何执行、何时何地执行，有时还要解释“为何”执行。另外，还应解释活动的输入和输出，包括所需要的资源。
如有需要，可加附件。
4) 作业指导书。
作业指导书可以是程序的一部分，也可以在程序里注明出处。作业指导书的结构通常和程序相似，其包括的要素也相同。然而，作业指导书包含有需要实现的活动的细节，其重点在于步骤的顺序、工具和作业方法。作业指导书必须写得精确。
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