ISO9001审核员培养-生产/服务过程的审核思路-ISO审核员招聘网
发布时间: 2024-07-04 23:43 点击：
Q8.5.1
1、与部门负责人沟通、交流，了解对生产/服务提供的策划情况；可描述所有产品的工艺流程、关键过程、需确认过程、外包过程等信息；一般有相应的程序文件进行生产/服务过程总体控制。
2、查看相关策划输出文件，如：工艺流程图、作业指导书、工艺操作规程、服务提供规范、生产计划、生产任务单类、工艺卡、生产流转单等，确认是否规定标准要求？
3、到生产现场查看用于过程监视和测量的设备、人员和软件等资源是否适宜、充分？现场使用测量设备要经过校准，可外部校准；也可内部校准，需要有人员资格，及标准块，配备相应的校准证书。有些生产企业配备了实时在线测量系统。
4、查看是否按策划的安排实施监视和测量？查看相关过程及输出监视和测量记录，如：首件检验、巡检等，关键过程的检验、工序自检/互检的记录、服务过程检查记录等。
5、通过现场观察，确认过程运行所需的基础设施和环境是否适宜，满足要求？如：生产加工设备、生产厂房、温湿度、照明、洁净度等要求。如果是电子产品生产、组装车间，必备防静电装置；如果要求较高，可能有相应的特种设备，按要求提供检验报告；比如生产现场有气动控制设备，必有空气压缩机类，大部分对应有储气罐，可能要压力容器检验报告，安全阀校验报告，压力表检定证书；不同类别的特种设备，需要不同的检验报告；少部分使用气泵，气泵无需配备储气罐等。
6、通过现场观察或询问，确认生产/服务提供的生产操作人员是否具备相应的能力，确保胜任工作岗位；如关键过程岗位人员等的上岗资格，如技术工种，如车工、铣床工等；对于有国家资格要求的人员，如特种工类，如：焊工、电工、锅炉工、叉车司机等；到人事部门追踪查验其资格是否满足要求？
7、向负责人了解公司的需确认过程（也称特殊过程）有哪些？并核对工艺流程图，确认需确认过程的识别是否准确、全面？比如传统常见的：注塑、表面处理、焊接、喷涂、热处理、硫化成型等。
询问是否制定了过程确认的准则，对关键过程和需确认过程（也称特殊过程）要明确，要重点管控；并按规定实施确认和在条件变化时定期再确认？查看相关过程确认文件和实施的记录；需确认过程的控制：审核各个需确认过程的设备、工艺、工艺执行、工艺参数监控及再确认的情况。一般企业会有相应的工艺参数表一类的对需确认过程进行控制；搭配一份相应的品质巡检记录，以便对各重要参数进行日常巡检、确认。关键过程的管理类似。
8、询问公司对生产/服务提供过程采取了哪些措施防止人为错误，包括工装，夹治具，检具、防呆措施等。比如：冲床易出事故，噪声大，是否用了双手同时操作的设备设置，单手禁止运行（单手操作设备，设备强制不运转）这样的设备；当然现在有部分已被激光切割机取代。
比如，各行业的特殊要求：如服装、纺织带等针织相关企业，在最后装箱前，要求进行断针检测，防止成品服装或成品有断针等异常。
9、仓库的管理，查看先进先出，查看账物一致情况。查看仓库现场产品标识等。查看是否满足产品生产储存、保护要求的情况。是不是有堆高限高标识或标准线等。不同的材料有不同的储存要求。如果是精密电子件，要求有恒温恒湿小仓库。化学品仓库有自己的特别要求。
对于成品，防止同一台板放置超过两个类别以上的成品。最多只能两个类别的产品。最好是一个台板上只放同一个型号的产品。
10、了解公司对实施放行、交付和交付后活动的策划和安排。
Q8.5.2
1、询问主管部门识别了哪些需要标识的输出？使用什么方法进行标识？（包括可追溯性标识）
2、现场查看标识的实施与规定的符合性。
3、抽查可追溯性记录。
Q8.5.3
1、与主管部门及相关部门负责人沟通、交流，询问公司有哪些顾客或外部供方的财产？
2、查看有关顾客/外部供方包括外包方的财产的记录。客供材料、客供模具、客户样品等都包括在内。
Q8.5.4
通过沟通、现场观察等方法证实公司对输出进行防护的符合性。
有的产品要求正放，不能倾斜、侧放、倒放等。有的是易碎类。有的产品是限制类，限制堆码层数，禁用吊钩等各种类别。
比如，有的产品要求木箱，有的产品要求纸箱，有的产品需要套袋后装入纸盒再放入纸箱，可能有泡沫、拉伸膜、珍珠棉、衬垫等各种各样的要求。
Q8.5.5
1、通过沟通了解公司实施了哪些交付后的活动？确定交付后的活动是否考虑了标准的要求？
2、查看有关交付后活动的文件规定及记录。
比如有的企业对产品、设备有安装要求，调试要求；有的产品如设备需要企业的远程安装指导。等等交付后的要求。
Q8.5.6
1、与主管部门负责人沟通，询问是否发生过生产/服务提供更改情况，如何控制的？
2、查看有关更改评审、授权更改人员以及所采取措施的记录，确定是否符合标准要求。
比如客户对某一产品追加订单，查看处理过程记录。
比如公司对某一产品减少生产量，查看处理过程记录。
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